Francja jest o krok od stałego systemu medycznej marihuany. Ostatni brakujący akt, czyli dekret refundacyjny, trafił do Conseil d'État. Według źródeł bliskich procesowi może zostać podpisany „w nadchodzących tygodniach”. Jeśli harmonogram się utrzyma, pierwsze recepty w nowym modelu realnie pojawią się w I kwartale 2027 roku.
Dlaczego to ważne? Jeden z największych rynków Unii Europejskiej przestaje działać w trybie eksperymentu i przechodzi do stałego systemu. Ten system jest mocno farmaceutyczny. Informacje pochodzą z raportu paryskiej firmy doradczej Augur Associates France Medical Cannabis: Regulatory Progress & Market Entry Outlook z października 2026 roku. Sami autorzy zastrzegają, że status procedury nie został publicznie potwierdzony i należy go traktować jako rynkowe informacje z dobrze poinformowanych źródeł.
Dwa pakiety przepisów, które kończą erę pilotażu
Francja od 2021 roku testuje medyczną marihuanę w ramach programu pilotażowego. Przejście do stałego systemu wymaga dwóch pakietów regulacji. Pierwszy dotyczy dopuszczenia produktów, drugi zasad ich finansowania.
Pierwszy pakiet jest już praktycznie zamknięty. Kluczową rolę odgrywa w nim ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), czyli francuski regulator leków i wyrobów medycznych. 21 stycznia 2026 roku rząd potwierdził, że główny dekret otrzymał pozytywną opinię Conseil d'État. To Rada Stanu, najwyższy sąd administracyjny, który opiniuje też projekty rozporządzeń przed ich podpisaniem. Rząd zaznaczył wtedy, że publikacja dekretu pozwoli ANSM przyjmować wnioski, ale jej termin uzależnił od wciąż brakującego tekstu refundacyjnego.
W lipcu 2026 roku dekret autoryzacyjny ANSM i dwa towarzyszące mu zarządzenia przeszły przegląd Conseil d'État. Jedno zarządzenie dotyczy specyfikacji produktów, drugie uprawy. Wszystkie trzy akty przeszły też unijną procedurę notyfikacji technicznej. To mechanizm, w którym państwo członkowskie zgłasza Komisji Europejskiej i pozostałym krajom projekt przepisów technicznych, aby nie tworzyć barier na rynku wewnętrznym. Do zamknięcia całej układanki brakuje więc już tylko drugiego pakietu, czyli dekretu refundacyjnego.
Skąd wziął się poślizg z dekretem refundacyjnym
Dekret refundacyjny to akt, który określa, czy i na jakich zasadach koszty leczenia pokrywa publiczne ubezpieczenie zdrowotne. Bez niego nawet zarejestrowany produkt pozostaje dla większości pacjentów poza zasięgiem finansowym.
Rządowy harmonogram był ambitny. 30 czerwca 2026 roku rząd poinformował Senat, że tekst sfinalizowano w połowie czerwca i zatwierdziło go Ministerstwo Gospodarki i Finansów. Tego samego dnia miał trafić do Conseil d'État, a publikacja miała nastąpić po wakacjach parlamentarnych. Rzeczywistość okazała się wolniejsza.
„Dekret znacząco posunął się naprzód w 2026 roku, ale jego droga przez ostatnie etapy administracyjne trwała dłużej, niż sugerował czerwcowy harmonogram rządu” – czytamy w raporcie Augur Associates.
Według źródeł Augur projekt przed trafieniem do Rady Stanu przeszedł przez CNAM (Caisse nationale de l'Assurance Maladie). To krajowy fundusz ubezpieczeń zdrowotnych, który ustawowo opiniuje środki z zakresu zabezpieczenia społecznego. Dodatkowy czas zbiegł się też z przerwą wakacyjną. Nałożyła się na to zmiana personalna: 6 lipca 2026 roku Mickaël Benzaqui został nowym doradcą premiera ds. zdrowia. Żaden z tych czynników nie zatrzymał procesu, ale razem przesunęły go o kilka miesięcy.
Kiedy pierwsze recepty? Harmonogram krok po kroku
Po publikacji dekretu do gry wchodzi HAS (Haute Autorité de Santé). To niezależny organ, który ocenia technologie medyczne i wydaje rekomendacje dotyczące refundacji. Przesłuchania HAS planowane na 20 i 21 października 2026 roku przełożono we wrześniu, bo potrzebny do kolejnego etapu dekret nie został opublikowany.
Augur ocenia, że start pierwszych recept w I kwartale 2027 roku pozostaje możliwy. Zależy to jednak od czterech kolejnych kroków: przeglądu w Conseil d'État, podpisu, publikacji i harmonogramu oceny HAS. Dlatego raport radzi firmom planować w oparciu o przedział czasowy, a nie jedną datę startu.
| Data | Etap | Status |
|---|---|---|
| 21.01.2026 | Rząd potwierdza pozytywną opinię Conseil d'État dla głównego dekretu | Zakończone |
| 30.06.2026 | Zapowiedź przekazania dekretu refundacyjnego do Conseil d'État | Opóźnione |
| 06.07.2026 | Mickaël Benzaqui zostaje doradcą premiera ds. zdrowia | Zmiana personalna |
| Lipiec 2026 | Dekret ANSM i dwa zarządzenia przechodzą przegląd Rady Stanu i notyfikację UE | Zakończone |
| Wrzesień 2026 | Przełożenie przesłuchań HAS zaplanowanych na 20–21 października | Przełożone |
| Październik 2026 | Dekret refundacyjny w przeglądzie Conseil d'État | W toku (niepotwierdzone publicznie) |
| I kw. 2027 | Pierwsze recepty w stałym systemie | Prognoza |
Dla kogo i w jakiej formie: zakres nowego systemu
Zakres terapeutyczny nie zmienił się od projektu zaprezentowanego na Cannabis Europa Paris w lutym 2026 roku. Większość wskazań opisano jako „oporne”, czyli takie, w których objawy nie odpowiadają na standardowe leczenie. Lista obejmuje:
- oporny ból neuropatyczny,
- padaczkę lekooporną,
- bolesną spastyczność w stwardnieniu rozsianym lub innych schorzeniach ośrodkowego układu nerwowego,
- oporne objawy w onkologii,
- zaawansowane sytuacje paliatywne z objawami opornymi na leczenie.
System uznaje trzy profile kannabinoidowe:
- z dominacją delta-9-THC, czyli głównego psychoaktywnego związku konopi,
- zbalansowany THC/CBD,
- z dominacją CBD, kannabinoidu niepsychoaktywnego.
Dla nas, ludzi od genetyki, kluczowa informacja brzmi tak: suszone kwiaty nie mają zostać dopuszczone.
Szybko działające formy przewidziano tylko w zabezpieczonych, jednorazowych kartridżach. Mają być odporne na manipulację i bez możliwości ponownego napełnienia. Podanie wziewne ma się odbywać przez dedykowany wyrób medyczny z oznakowaniem CE. Takie oznakowanie potwierdza zgodność urządzenia z unijnymi wymogami bezpieczeństwa. Augur radzi więc traktować Francję jako mapowanie regulacyjne produkt po produkcie, a nie jako typowe wejście na rynek.
Pacjenci, potencjał rynku i co z tego wynika
Program pilotażowy się kurczy. We wrześniu 2024 roku obejmował 1849 pacjentów, a dziś szacunkowo około 700. Potencjał stałego systemu jest jednak znacznie większy. Szacunki wyglądają tak:
- ok. 100 000 osób potencjalnie kwalifikujących się do leczenia (organizacje pacjentów),
- 150 000–300 000 pacjentów w „impasie terapeutycznym” (dyskusja parlamentarna),
- ok. 100 000 pacjentów objętych refundacją do 2030 roku (raport Augur z 2025 roku),
- trzy- do czterokrotny wzrost tej liczby do 2035 roku (prognoza Augur).
Raport podsumowuje to jasno: publikacja dekretu nie otworzy rynku z dnia na dzień. Będzie momentem, w którym firmy przejdą od przygotowań do formalnych wniosków regulacyjnych.
Warto też wiedzieć, czego ten system nie zmienia. To model ściśle farmaceutyczny. Uprawa ma być regulowana osobnym zarządzeniem i prowadzona przez licencjonowanych producentów, a sam system nie przewiduje uprawy domowej. Jednocześnie Francja wysyła Europie wyraźny sygnał. Liczą się powtarzalne, precyzyjnie zdefiniowane profile kannabinoidowe, a stabilna genetyka staje się fundamentem całego łańcucha.
Najczęściej zadawane pytania
Czy Francja już zalegalizowała medyczną marihuanę na stałe?
Jeszcze nie. Główny dekret autoryzacyjny i zarządzenia o produktach oraz uprawie przeszły już przegląd Rady Stanu i notyfikację UE. Brakuje jednak dekretu refundacyjnego, który według nieoficjalnych źródeł jest w przeglądzie Conseil d'État. Dopiero jego podpis i publikacja domkną przejście z pilotażu do stałego systemu.
Kiedy francuscy pacjenci dostaną pierwsze recepty?
Firma doradcza Augur Associates uważa, że start w I kwartale 2027 roku jest możliwy. Warunkiem jest sprawny przegląd w Radzie Stanu, podpis i publikacja dekretu oraz terminowa ocena przez HAS. Ta instytucja przełożyła już swoje październikowe przesłuchania, dlatego bezpieczniej mówić o przedziale czasowym niż o konkretnej dacie.
Czy we Francji będzie można kupić susz konopny na receptę?
Nie. W stałym systemie suszone kwiaty nie mają zostać dopuszczone. Przewidziano trzy profile kannabinoidowe: z dominacją THC, zbalansowany i z dominacją CBD. Formy szybko działające mają trafiać do jednorazowych, zabezpieczonych kartridży, a inhalacja ma się odbywać wyłącznie przez certyfikowany wyrób medyczny z oznakowaniem CE.
Jakie choroby obejmie francuski system medycznej marihuany?
Lista obejmuje pięć grup wskazań. Są to oporny ból neuropatyczny, padaczka lekooporna i bolesna spastyczność w stwardnieniu rozsianym lub innych chorobach ośrodkowego układu nerwowego. Do tego dochodzą oporne objawy onkologiczne oraz zaawansowane sytuacje paliatywne. Zakres pozostaje bez zmian od projektu pokazanego w lutym 2026 roku.
Ilu pacjentów może skorzystać z leczenia we Francji?
Organizacje pacjentów mówią o około 100 000 osób. W parlamencie padały liczby od 150 000 do 300 000 chorych w impasie terapeutycznym. Augur Associates prognozuje około 100 000 pacjentów z refundacją do 2030 roku i trzy- do czterokrotny wzrost do 2035 roku.
Czy nowe przepisy pozwolą Francuzom uprawiać konopie w domu?
Nie. Francuski system jest zbudowany na modelu farmaceutycznym. Uprawę reguluje osobne zarządzenie i ma ją prowadzić licencjonowana produkcja, a nie pacjenci. Leczenie będzie dostępne na receptę, w ściśle określonych postaciach produktów i wyłącznie w zarejestrowanych wskazaniach terapeutycznych.
Polska